Le dispositif médical numérique

Vous avez un projet de créer un produit de santé numérique qui est ou sera un dispositif médical (DM) numérique ? Consultez nos services pour comprendre, vous préparer et anticiper.

6 services

Découvrez les services G_NIUS autour du DM

Découvrir

Qu’est-ce qu’un DM ?

Consultez la définition réglementaire

2 MIN

DECOUVRIR

Diagnostic : ma solution est-elle un DM ?

Déterminez si votre solution est un DM ou non

10 MIN

ECOSYSTEME

Qui sont les acteurs du DM ?

Identifiez les acteurs qui interviennent dans le cadre des DM

5 MIN

REGLEMENTAIRE

4 questions pour préparer la mise sur le marché de mon DM

Anticipez les étapes clé pour accéder au marché

5 MIN

REGLEMENTAIRE

Marquage CE : par où commencer ?

Définissez votre stratégie règlementaire

10 MIN

FINANCEMENT

4 questions pour anticiper le remboursement de mon DM

Comment se faire rembourser par l’Assurance maladie ?

5 MIN

Directeur de projet au Ministère de la Santé et de la Prévention pour la Stratégie d'accélération Santé Numérique (SASN)

Le mot d'Aymeric Perchant

Les entreprises se lançant dans les dispositifs médicaux, en particulier dans le numérique, rencontrent de nombreux challenges. Au-delà de la recherche et développement, la première marche à franchir concerne l'approche qualité et réglementaire. Il est essentiel de construire une stratégie réglementaire dès les premiers stades de développement du produit, en accord avec les objectifs de son entreprise. Le réglementaire peut être utilisé comme un guide complet et efficace pour mettre sur le marché un dispositif médical sûr et performant pour les usagers, et ne doit pas être vu (uniquement) comme une contrainte.

Nos actualités sur le sujet

En savoir plus sur le dispositif médical ?

Posez votre question, nos équipes vous répondront dans les plus brefs délais.