Dispositifs médicaux numériques

Vous avez un projet de création d'un produit de santé numérique qui est ou sera un dispositif médical numérique (DM) ? Consultez nos services pour comprendre, préparer et anticiper.

6 services.

Découvrez les services G_NIUS autour de DM

Découvrir

Qu'est-ce qu'un DM ?

Consulter la définition réglementaire

2 MIN

DÉCOUVRIR

Diagnostic : ma solution est-elle un DM ?

Déterminer si votre solution est un DM ou non

10 MIN

ECOSYSTEM

Qui sont les acteurs du DM ?

Identifier les acteurs impliqués dans le processus de gestion du changement

5 MIN

RÉGLEMENTATION

4 questions pour préparer mon DM au marché

Anticiper les étapes clés de l'accès au marché

5 MIN

RÉGLEMENTATION

Marquage CE : par où commencer ?

Définir votre stratégie réglementaire

10 MIN

FINANCEMENT

4 questions pour anticiper le remboursement de mon DM

Comment puis-je être remboursé par l'assurance maladie française ?

5 MIN

Directeur de projet au ministère de la Santé et de la Prévention pour la stratégie d'accélération "Santé numérique" (SASN)

Un mot d'Aymeric Perchant

construire une stratégie réglementaire dès les premières étapes du développement du produit, en cohérence avec les objectifs de son entreprise. La réglementation peut être utilisée comme un guide complet et efficace pour mettre sur le marché un dispositif médical sûr et performant pour les utilisateurs, et ne doit pas être perçue (uniquement) comme une contrainte.

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