Je prends connaissance du référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques

Pré requis

La solution doit avoir obtenue le Marquage CE.

01. J’identifie la documentation socle qui me concerne

Démarrage

ANS

Je prends connaissance du référentiel d’interopérabilité et de sécurité et des spécifications techniques qui s’appliquent au DMN de télésurveillance

Je consulte le référentiel Je télécharge les exigences lignes génériques

02. Je fais évoluer ma solution

Je mets en conformité ma solution avec le référentiel

Point d'attention : La mise à jour de votre dispositif numérique peut avoir un impact sur votre marquage CE.

Besoin d'aide ?

En cas de difficulté, sur la mise en conformité de votre solution avec le référentiel de sécurité et d’interopérabilité, vous pouvez adresser vos questions à votre organisme notifié.

Je télécharge l’intégralité de mon parcours guidé ainsi que la check-list synthétisant toutes les actions à mener

Mon parcours guidé remboursement de ma solution de télésurveillance