Early access to reimbursement for digital devices (PECAN)

Type of financing

Derogatory

Beneficiary

Medical device operator

Context of use

Facility / City

Objective

Accelerate reimbursement of therapeutic digital medical devices (DMDs) or remote medical monitoring activities.

Pour bien commencer

La PECAN permet la prise en charge dérogatoire d’un an par l’Assurance Maladie des solutions suffisamment matures.
Cette phase anticipée permet à l’exploitant de finaliser la démonstration du bénéfice clinique et/ou organisationnel tout en étant déjà remboursé.

DECOUVRIR

Je vérifie si je suis éligible à la prise en charge anticipée numérique (PECAN)

2 MIN

REGLEMENTATION

Obtenir la prise en charge anticipée : ma roadmap

Les étapes à suivre pour réussir le remboursement de votre DMN

20 min

DECOUVRIR

Comment démontrer les bénéfices cliniques et/ou organisationnels de ma solution ?

1 MIN

PECAN in a nutshell

Interview with Vincent Vercamer (Project Director - Ministerial Delegation for eHealth).

PECAN

Les grandes étapes du parcours

Je vérifie si mon dispositif médical numérique est éligible.

Je dépose mes candidatures sur la plateforme Convergence de l’ANS et sur la plateforme EVATECH de la HAS.

Ma recevabilité est étudiée par l'ANS et la HAS. Je dépose toutes mes preuves sur les exigences interopérabilité et sécurité auprès de l'ANS. Ensuite je reçois l'AR par les ministres.

Ma demande est étudiée d’abord par la CNEDiMTS et l’ANS et ensuite après validation de leur part, elle sera évaluée par les ministres.

Suite à la validation des ministres, je suis remboursé un an avant d'entrer dans le droit commun.

How to apply?

This process allows for a one-year reimbursement period before entering the standard system.

PECAN

 

Standard reimbursement phase

1. Submit your application for inclusion in the standard system

  • If your solution is a therapeutic digital MD, you have 6 months from fast-track reimbursement period to apply for a registration on the list of products and services qualifying for reimbursement (LPPR) as a brand name.
  • If your solution is a remote monitoring activity, you have 9 months to apply for registration on the list of medical telemonitoring activities (LATM) as a generic or brand name.

 

2. The CNEDiMTS reviews your application

  • The evidence of clinical benefits, or improvements in how care is organized is reviewed by the CNEDiMTS (HAS).

3. Your solution becomes eligible for regular reimbursement 

  • If your solution is approved, it added to the list of reimbursed products (LPPR or LATM) for a period of several years, renewable. This application must be renewed before the end of each period.

Retrouvez le replay du webinaire du 23 mars 2023

Prise en charge anticipée numérique des dispositifs médicaux : un nouveau mode de remboursement

Consultez le support du webinaire

Prise en charge anticipée numérique des DM : un nouveau mode de remboursement

Read the reference documents

Consultez notre fiche sur la télésurveillance PECAN ministerial order of March 30, 2023 Repository of Interoperability and Security of Digital Medical Devices Compliance certification platform Medical device evaluation by the CNEDiMTS (Medical Device and Health Technology Evaluation Committee): Guide to the specific features of clinical evaluation of a connected medical device (CMD) in view of its application for reimbursement Methodology for the clinical development of medical devices Analysis grid for the AI component in medical devices Organisational impact for map for health technology assessment Functional classification, according to their intended use, of digital solutions used in the context of medical and paramedical care

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