Being listed on the LPP allows the product or service to be reimbursed directly by the Health Insurance Fund (otherwise known as standard coverage).

Is this scheme suitable for my project?

Any medical device distributed in an outpatient or hospital setting that can demonstrate added value on therapeutic, diagnostic, or assistive grounds. Only solutions that are mature in terms of clinical evaluation are eligible.

Tout dispositif médical distribué en ville ou à l’hôpital pouvant démontrer une plus value thérapeutique, diagnostique ou de compensation de handicap. Seules les solutions matures en terme d’évaluation clinique sont éligibles.

• Tarification par unité : La LPPR définit un montant remboursable pour chaque produit qui la compose. 

A noter : le prix d’un produit de la LPPR peut être supérieur au montant remboursé par l’Assurance maladie. La différence est prise en charge par le patient, par son assurance complémentaire santé (mutuelle) ou un autre organisme.

La HAS évalue les études cliniques soumises par le fabricant, et "classe" les DM en fonction du service attendu et de l’amélioration du service attendu pour le patient.
Le tarif de prise en charge est alors fixé après négociation avec le Comité économique des produits de santé (CEPS). Il n’existe pas de fourchette prédéfinie pour encadrer ces montants.

L’inscription sur la LPP est publiée au Journal officiel : 

• L'inscription en ligne générique est valable pour une une durée maximale de 10 ans renouvelable ;
• L'inscription en "nom de marque" est disponible pour une durée maximale de 5 ans renouvelable.

• The manufacturer, whether French or foreign (located in France or elsewhere)
• The distributor (importer, reseller, or provider of goods and/or services)

Inclusion on the LPP can take place in three distinct formats.
Submitting the enrollment application triggers the 180-day period alloted for the entire review of the file (evaluation by the HAS and price negotiations) until the reimbursement order is published. All requests for additional information will cause this period to be suspended.

Inclusion as a "generic description" or "generic line”

When is this done? An MD listed in the LPP has technical characteristics and indications identical to your MD.

How does enrollment work?

1. You have been exempted from evaluation by the Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS).
2. You must notify the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) of the use of the existing LPPR code
3. You are declaring the “generic line” code
4. You are being financed by the Health Insurance Fund for the entire duration of generic coverage (maximum 10 years), which can be renewed or modified.

Registration as a "brand name" or "trade name”

When is this done? Your MD does not correspond to any generic line, claims a particular indication, and has a particular benefit in terms of efficacy or tolerance which justifies having its own specific code for reimbursement.

How does enrollment work?

1. Your digital MD is evaluated by the CNEDiMTS according to: Its medical purpose, its individual use, its telecommunication function, and its coverage application.
2. After the advisory opinion of the CNEDiMTS, the Health Insurance Fund decides whether to finance the MD. The maximum duration of coverage is 5 years.

• Être un dispositif médical à usage individuel
• Être marqué CE
• Avoir une plus-value thérapeutique, diagnostique ou de compensation de handicap
• Avoir obtenu un certificat de conformité aux référentiels d'interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques dans le cas où mon DM intègre des fonctions numériques