Le numérique en santé en Suède

Les chiffres à retenir

10M

d’habitants

21

régions

10.9% du PIB

dédié aux dépenses de santé en 2019

Le système de santé suédois est divisé en trois niveaux administratifs

Le système de santé est public et couvre tous les résidents suédois quelle que soit leur nationalité. Il est financé à 85% par les impôts récoltés au niveau des régions, et complété par des transferts directs du gouvernement fédéral. 

  • Le gouvernement national établit des principes, des lignes directrices et décide des priorités politiques en matière de santé et des soins médicaux. Cela se fait par le biais de lois et d'ordonnances, ou d'accords avec l'Association suédoise des autorités locales et des régions. 
  • Les 21 régions sont responsables d'organiser la santé et les soins médicaux de manière à ce que tous les citoyens aient accès à de bons soins.
  • Les 290 municipalités sont responsables des soins aux personnes âgées et aux personnes souffrant de handicaps physiques et mentaux, de l'aide et des services aux personnes qui ont terminé leur thérapie et sont sorties de l'hôpital, ainsi que des soins de santé scolaires. 

Une stratégie d’innovation favorable au secteur du numérique en santé

La Suède a été désignée le pays le plus innovant de l’UE portée par son climat d’innovation qui allie un système de collaboration public-privé très développé à une grande ouverture internationale. 
Les gouvernements français et suédois ont établi un partenariat stratégique pour l'innovation. Un des domaines de coopérations est la "L’innovation en matière de santé". Portée par Business Sweden, cette coopération a pour but d'encourager les innovations afin d'apporter de nouvelles solutions dans le domaine de la santé. 

Comment accéder au marché suédois ?

1. Contacter Vinnova, l’agence d’innovation suédoise

Vinnova, l'agence suédoise pour l'innovation, est l'autorité experte du gouvernement en matière de politique d'innovation et finance la recherche et l'innovation sur la base du besoin. Elle facilite et coordonne la coopération des entités publiques et privées au service du gouvernement. 
Vinnova fonctionne avec des programmes d’innovation stratégique pour chacun des secteurs que la Suède priorise. Medtech4Health est le programme responsable de financer, rassembler et organiser cet effort. C’est un bon point de contact pour être connecté à un hub universitaire et pour accéder au marché suédois. C’est à travers Vinnova que les organismes de santé et les innovateurs se rencontrent

2. Les régions et communes, responsables de l'approvisionnement

Ce sont les 21 autorités régionales et 290 autorités locales qui achètent les médicaments et les dispositifs médicaux. Toutefois, leurs décisions sont coordonnées au niveau national et guidées par les recommandations de l'Agence des produits médicaux et de l'Agence des prestations dentaires et pharmaceutiques. 

3. Le Lakemedelsverket : l'agence nationale du médicament

Le Lakemedelsverket est l’autorité de santé responsable de l’évaluation des dispositifs médicaux, dont les dispostifis médicaux numériques : elle délivre les licences permettant la mise sur le marché d’un produit de santé.

4. Le Tandvårds och läkemedelsförmånsverket (TLV) pour le remboursement 

Le TLV arrête les prix et définit les taux de remboursement pour chaque produit avant sa mise sur le marché. Les premières régulations encadrant l’accès au marché des solutions de santé numérique en Suède sont celles du programme Santé numérique et critères d’évaluations nordiques (NordDEC), adopté en juin 2022 à Helsinki. Ce système d’accréditation a également été adopté par le Danemark, la Norvège, la Finlande et l’Islande. Un produit accrédité par un pays l’est dans les cinq à condition qu’il se conforme aux normes NordDEC. 

Les autorités et plateformes gouvernementales

Elles sont garantes du bon fonctionnement et de la coopération dans le système de santé

Le gouvernement suédois de la santé et des affaires sociales pour la gestion des politiques sanitaires Le conseil national de la santé et du bien-être s’assure que les politiques sanitaires et sociales s’appliquent de manière égale parmi les citoyens L’agence du numérique en santé suédoise coordonne les investissements du gouvernement dans ce domaine TLV: l'agence du gouvernement central pour la subvention des produits et dispositifs pharmaceutiques et dentaires L'Agence suédoise des produits médicaux est en charge du contrôle et permissions des différents produits et solutions avant leur entrée sur le marché L'agence de santé publique de Suède est une autorité experte responsable des sujets de santé publique au niveau national Vinnova : L'agence suédoise pour l'innovation est l'autorité experte du gouvernement suédois en matière de politique d'innovation

Les associations

Elles rassemblent les entreprises et facilitent leur incubation

(TRAD EN) - ​​​​L'Association suédoise des autorités locales et des régions Swedish Medtech : l'association pour la technologie médicale en Suède

Initiatives de soutien et d’innovation

Elles rassemblent et facilitent l’incubation de nouvelles technologies

Health Data Sweden (HDS) : l’incubateur de nouvelles technologies de santé numérique suédois inscrit au registre des hubs européens d’innovation Digital Innovation Hub for home hospitalisation : l’incubateur spécialisé dans les innovations de santé numérique à domicile

Formation

Les universités et leurs hubs qui forment et accompagnent les innovations du numérique en santé

Health Innovation of Sweden (HIOS) : un rassemblement de hubs partenaire de la Linnaeus University Health Innovation West : un incubateur de nouvelles technologies partenaires avec les universités de l’Ouest suédois Health Innovation City GoCo : un parc d’innovation rattaché à l’Université et la ville de Gothenburg Karolinka Institutet Science Park : l’espace dédié aux technologies médicales à Stockholm Le Village Medicon de l’Université du Lund LEAD – LiU Entrepreneurship and Development de l’université du Linköping Stockholm Science City de l’université de Stockholm : en partenariat étroit avec l’hôpital Karolinska