Le numérique en santé en République Tchèque

Les chiffres à retenir

10.5 M

d'habitants

7.8 %

du PIB destiné aux dépenses de santé en 2019

7

caisses d’assurance maladie publiques 

L’Etat soutient les progrès des technologies médicales pour assurer la soutenabilité de son système de santé

 

La stratégie pluriannuelle d’e-santé 2016-2026 du gouvernement soutient la digitalisation du système de santé 

Comment accéder au marché tchèque?

1. Réaliser une évaluation clinique (facultatif)

Il est courant pour les entrepreneurs de travailler avec des sociétés de recherche contractuelle (CRO) afin de mener des investigations cliniques sur les dispositifs médicaux numériques si celles-ci ne peuvent pas être menées en interne. Ces coopérations pourraient contribuer à accélérer le traitement des demandes d'autorisation, de mener des investigations cliniques pour le développement de nouvelles solutions de santé numérique. A-Pharma et Cepha  sont les principales sociétés du pays. 


Cliquez ici  pour obtenir plus d'informations sur les évaluations cliniques par l'intermédiaire des CRO.
 

2. Inscrire le dispositif médical dans le registre de l'Institut national de contrôle des médicaments

L'Institut national de contrôle des médicaments  enregistre et vérifie les fabricants, les importateurs, les distributeurs et les entités qui fournissent les dispositifs médicaux. Un système d'information  de l'administration publique est accessible en ligne, destiné à recueillir des données sur les dispositifs médicaux mis sur le marché.

3. Soumettre une demande de remboursement du dispositif au département des dispositifs médicaux (ODZP) de la VZP

Il existe différentes méthodes pour obtenir le remboursement d’un dispositif médical. Toutefois, si le dispositif doit être remboursé par la caisse d'assurance publique, vous devez soumettre votre demande à la compagnie générale d'assurance maladie (VZP) qui effectue toutes les évaluations et autorise les remboursements. Pour valider votre demande, vous devez soumettre différents documents au département des dispositifs médicaux.

Structure de test et d'expérimentation (TEF)

L'université de Brno est l'un des partenaires européens du TEF-Health, dont l'objectif est de permettre des essais à grande échelle de logiciels et de robots d'intelligence artificielle dans des environnements réalistes