Le numérique en santé en Norvège
5,56 M
d'habitants (2024)
9,7 %
du PIB en 2025 est alloué aux dépenses de santé
357
municipalités
Les soins primaires assurés par les municipalités et les soins spécialisés par les régions
La Norvège dispose d'un système de santé semi-décentralisé. Les quatre autorités régionales de santé de Norvège sont responsables des soins de santé spécialisés et gèrent tous les hôpitaux et autres prestataires spécialisés. Les 357 municipalités sont responsables des soins primaires, incluant les médecins généralistes (GPs), les maisons de retraite, les soins à domicile et les services de prévention. Les médecins généralistes jouent un rôle de "gatekeeper" vers les services spécialisés.
Le système de santé norvégien est principalement financé par l’impôt et repose sur le principe d’un accès égal pour tous les résidents. Tous les résidents sont couverts par le régime national d'assurance (NAV), qui est géré par l'administration norvégienne de l'économie de la santé (HELFO). Des prestataires privés existent mais complètent principalement le système public, souvent via des contrats publics ou la participation financière des patients.
La Norvège est un leader dans le domaine de la santé numérique, possédant d’importantes cohortes nationales et un environnement propice à l’innovation dans le secteur de la santé. Elle dispose de plusieurs bases de données de santé nationales accessibles à des fins de recherche sur le site de l’Institut norvégien de santé publique. La Norvège dispose également d’un portail d’information et de demande pour l’accès aux données de santé provenant des registres nationaux et d’autres sources : Helsedata.no – destiné à la recherche, l’analyse de santé et les travaux de qualité dans les services de santé.
La Norvège est liée à l’UE via l’accord EEE et participe à de nombreux projets européens en santé et santé numérique. Elle est membre du réseau eHealth. La Norvège dirige le projet PREVENT NCD et contribue à des initiatives telles que Xt-EHR, XpanDH, xShare ou TEHDAS II (liste non exhaustive).
Portail national de données sur la santé des citoyens
Depuis 2011, les autorités de santé norvégiennes ont mis en place Helsenorge.no, un portail de santé publique destiné au partage d'informations et au dialogue sur la santé avec les citoyens norvégiens. Il est conçu pour permettre aux patients et à leurs proches d'accéder plus facilement aux services de santé et pour les aider à gérer et à améliorer leur santé tout en renforçant le rôle du patient.
Comment accéder au marché du numérique en santé norvégien ?
1. Informations sur le marché norvégien auprès de l’agence Invest In Norway
Invest In Norway est l'agence officielle visant à promouvoir les investissements étrangers en Norvège. Elle offre un large éventail de services et un vaste réseau pour aider les entreprises étrangères à s'établir et à gérer leurs affaires. En tant que premier point de contact pour les entrepreneurs, Invest In Norway fournit des informations, évalue les opportunités et met les entreprises étrangères en relation avec les réseaux pertinents.
2. Classification des dispositifs médicaux par l'Agence norvégienne du médicament
La classification des dispositifs médicaux se déroule en deux étapes. La première consiste à déterminer si le produit peut être considéré comme un dispositif médical. En cas de réponse positive, l'étape suivante consiste à déterminer la catégorie de risque du produit.
Plus d'informations concernant la classification des dispositifs médicaux sur le site de l’Agence norvégienne du médicament.
3. Déclaration de conformité des dispositifs médicaux par l'Agence norvégienne du médicament
La déclaration de conformité est la déclaration écrite du fabricant qui atteste que le dispositif répond aux exigences des réglementations s'appliquant au dispositif, et qu'il peut porter le marquage CE. Etant membre de l’Espace économique européen, la Norvège est soumise à la régulation 2017/745 sur les dispositifs médicaux, rendant le marquage CE obligatoire pour les dispositifs médicaux.
Plus d'informations concernant la déclaration de conformité sur le site de l'Agence norvégienne du médicament.
4. Déploiement et réseau de professionnels de santé
Cette plateforme de collaboration permet aux professionnels de santé de partager des données personnelles et de santé de manière sûre et autorisée, et aux fournisseurs d'offrir leurs services. En devenant un fournisseur tiers agréé, tout fournisseur peut proposer ses services à tous les membres du réseau de santé.
Autorités gouvernementales
En charge de l'évaluation et de la régulation des produits de santé.
Plateformes et pôles d'innovation
Ils rassemblent et facilitent l'incubation de nouvelles technologies.
Formations
Les universités et leurs groupes qui forment et accompagnent les innovations du numérique en santé.