CIC Innovations Technologiques INSERM 1402
Mission
Accompagnement
Type d’acteur
Acteur de la recherche
Champs d’intervention
Dispositif Médical
Zone d’intervention
Nationale
Qu'est ce que CIC IT ?
Le CIC IT est une plateforme d’expertise, dédiée à l’évaluation clinique des technologies de santé, accompagnant les innovateurs dans leur développement.
🎯 Missions
Les principales missions du CIC IT INSERM 1402 sont :
- Accompagner les innovateurs dans l’évaluation clinique des technologies de santé
- Concevoir et conduire des études cliniques (faisabilité, preuve de concept, validation)
- Sécuriser les projets sur les plans méthodologique, réglementaire et éthique
- Faciliter l’accès à des environnements cliniques et à des patients
- Produire des données cliniques robustes pour démontrer l’efficacité et la sécurité
- Contribuer à l’innovation en santé en lien avec la recherche académique et hospitalière
Le CIC IT intervient plus largement sur les technologies de santé, dont la e-santé fait partie et accompagne aussi bien des startups que des industriels ou des équipes académiques.
💡 J'ai un projet, en quoi entrer en contact avec le CIC IT m'est utile ?
Entrer en contact avec le CIC IT INSERM 1402 permet de sécuriser et d’accélérer l’évaluation clinique de votre solution e-santé.
Concrètement, la structure :
- Apporte une expertise en méthodologie et conception d’études cliniques
- Accompagne la validation scientifique et clinique de votre innovation
- Facilite l’accès à des patients et à des environnements hospitaliers
- Sécurise les aspects réglementaires et éthiques
- Produit des données solides pour appuyer votre mise sur le marché
Objectif : transformer votre solution en une innovation validée, crédible et prête à être déployée
🤝 À quelle phase de mon projet entrer en contact ?
Vous pouvez contacter le CIC IT INSERM 1402 dès lors que votre projet nécessite une évaluation clinique :
- Preuve de concept : définir la stratégie d’évaluation et valider les premiers usages
- Faisabilité : tester votre solution en conditions réelles auprès de patients
- Validation clinique : démontrer l’efficacité et la sécurité de votre technologie
- Pré-mise sur le marché : produire les données nécessaires à la réglementation et à l’adoption
- Suivi clinique après commercialisation (SCAC) : assurer le suivi en vie réelle et répondre aux exigences post-market
La structure intervient dès que la dimension clinique devient clé et jusqu’au suivi après mise sur le marché.
💸 Finance-t-il des projets ?
Non, le CIC IT INSERM 1402 ne finance pas directement les projets.
En revanche, la structure :
- Accompagne la structuration des projets pour les rendre finançables
- Contribue à la production de données cliniques indispensables pour convaincre des financeurs
- Oriente vers des dispositifs de financement adaptés (appels à projets, financements publics, partenaires industriels)
Objectif : renforcer la crédibilité scientifique et clinique de votre projet pour faciliter l’accès aux financements.
🧰 Ressources accessibles
Le CIC IT INSERM 1402 met à disposition des porteurs de projets plusieurs ressources utiles pour sécuriser et faire avancer leur innovation :
- Expertise méthodologique : conseils en conception d’études cliniques et choix des critères d’évaluation
- Accompagnement réglementaire : orientation sur les exigences (DM/DMDIV, éthique, RGPD)
- Accès à des plateformes cliniques : environnements hospitaliers, patients, investigateurs
- Outils et supports : protocoles types, méthodologies d’évaluation, bonnes pratiques
- Veille scientifique et réglementaire : actualités et évolutions du cadre de la e-santé
- Réseau d’experts : cliniciens, méthodologistes, data managers, partenaires académiques
- Des ressources complémentaires (publications, guides, appels à projets) peuvent être partagées au cas par cas selon les besoins du projet.
📖 Guide pratique
Toutes les questions qu'il faut se poser sur le CIC IT.
Quel est le bon interlocuteur ?
Un porteur de projet en e-santé peut contacter directement : Manuel Roulaud, manuel.roulaud@chu-poitiers.fr
Il constitue le point d’entrée pour être orienté et bénéficier d’un accompagnement adapté au sein du CIC IT INSERM 1402.
Les services du CIC IT sont-ils payants ?
Oui, les services du CIC IT INSERM 1402 sont payants.
Ils sont proposés dans le cadre de prestations d’accompagnement et d’études cliniques, définies selon :
- la nature du projet
- le niveau de maturité
- les besoins en évaluation clinique
Les modalités sont précisées via un contrat, avec une tarification adaptée aux spécificités du projet.
Le CIC IT peut-il accompagner individuellement mon projet ?
Oui, le CIC IT INSERM 1402 propose un accompagnement individuel des projets en e-santé. La durée de l'accompagnement varie selon le projet et les études à mener : de quelques mois à plusieurs années pour les évaluations complètes.
Cet accompagnement est personnalisé et peut inclure :
- la définition de la stratégie d’évaluation clinique
- la conception et la mise en œuvre d’études
- l’appui méthodologique, réglementaire et éthique
- le suivi du projet jusqu’à la validation et au post-market
Objectif : sécuriser chaque étape du développement clinique de votre solution.
Quels types de technologies sont accompagnées par le CIC IT ?
Le CIC IT accompagne des technologies de santé innovantes : dispositifs médicaux, e-santé, logiciels, IA, dispositifs connectés, etc.
Est-ce que le CIC IT peut aider à définir une stratégie réglementaire ?
Oui, le CIC IT apporte un appui pour anticiper les exigences réglementaires (marquage CE, études cliniques, éthique).
Est-ce que le CIC IT peut aider recruter des patients pour les études ?
Oui, la structure facilite l’accès à des patients via son environnement hospitalier et son réseau d’investigateurs.
2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers