Le numérique en santé en Suède

Les chiffres à retenir

10M

d’habitants

21

régions

10.9% du PIB

dédié aux dépenses de santé en 2019

Le système de santé suédois est divisé en trois niveaux administratifs

Le système de santé est public et couvre tous les résidents suédois quelle que soit leur nationalité. Il est financé à 85% par les impôts récoltés au niveau des régions, et complété par des transferts directs du gouvernement fédéral. 

  • Le gouvernement national établit des principes, des lignes directrices et décide des priorités politiques en matière de santé et des soins médicaux. Cela se fait par le biais de lois et d'ordonnances, ou d'accords avec l'Association suédoise des autorités locales et des régions. 
  • Les 21 régions sont responsables d'organiser la santé et les soins médicaux de manière à ce que tous les citoyens aient accès à de bons soins.
  • Les 290 municipalités sont responsables des soins aux personnes âgées et aux personnes souffrant de handicaps physiques et mentaux, de l'aide et des services aux personnes qui ont terminé leur thérapie et sont sorties de l'hôpital, ainsi que des soins de santé scolaires. 

Une stratégie d’innovation favorable au secteur du numérique en santé

La Suède a été désignée le pays le plus innovant de l’UE portée par son climat d’innovation qui allie un système de collaboration public-privé très développé à une grande ouverture internationale. Elle investit 1,22 milliard de dollars par an dans les technologies de l’information pour les soins de santé. Chaque région utilise des dossiers médicaux électroniques avancés et 99 % des ordonnances sont électroniques. Le suivi à distance des patients se développe également, soutenu par les gouvernements régionaux, les entreprises locales et une population technophile.

Les gouvernements français et suédois ont établi un partenariat stratégique franco-suédois pour l'innovation , renouvelé en janvier 2024 par les chefs d'État respectifs. Un des domaines de coopération est "L’innovation en matière de santé". Portée par des acteurs tels que Business Sweden, la France et la Suède continueront à travailler ensemble pour renforcer la compétitivité, la résilience et la capacité d'innovation des secteurs de la santé et des sciences de la vie de l'Union européenne.
 

Comment accéder au marché suédois ?

1. Contacter les agences nationales ou régionales de promotion des investissements

  • Business Sweden est l'agence nationale d'investissement chargée d'accueillir les entreprises internationales souhaitant pénétrer le marché suédois.
  • Invest in Skåne est l'agence régionale d'investissement de Skåne et dispose d'une expertise régionale en matière de soutien aux entreprises de technologies de la santé. 
  • La région de Göteborg gère l'agence Invest in Gothenburg, qui aide les entreprises du secteur des sciences de la vie à s'établir dans la région de l'ouest de la Suède.  
  • Stockholm Business Region est l'agence de promotion des investissements qui aide les entreprises du secteur des sciences de la vie à s'établir dans les régions voisines de Stockholm-Uppsala.
     

2. Contacter Vinnova, l’agence d’innovation suédoise

Vinnova, l'agence suédoise pour l'innovation, est l'autorité experte du gouvernement en matière de politique d'innovation et finance la recherche et l'innovation sur la base du besoin. Elle facilite et coordonne la coopération des entités publiques et privées au service du gouvernement. 
Vinnova fonctionne avec des programmes d’innovation stratégique pour chacun des secteurs que la Suède priorise. Medtech4Health est le programme responsable de financer, rassembler et organiser cet effort. C’est un bon point de contact pour être connecté à un hub universitaire et pour accéder au marché suédois. C’est à travers Vinnova que les organismes de santé et les innovateurs se rencontrent

3. S'impliquer dans les groupes locaux d'innovation en matière de santé en ligne

En Suède, la santé en ligne est soutenue par un réseau de pôles d'innovation qui rassemblent les développeurs et favorisent l'incubation de nouvelles technologies de santé. Les principaux pôles d'innovation dans le domaine de la santé en ligne sont les suivants :

  • HealthTech Nordic : Communauté nordique de startups HealthTech 
  • MedTech4Health Start : Programme d'innovation stratégique responsable du financement, de l'unification et de l'organisation  
  • Health Data Sweden : L'incubateur suédois pour les nouvelles technologies de santé numérique

Il existe également des incubateurs de startups universitaires :

4. Les régions et communes, responsables de l'approvisionnement

Ce sont les 21 autorités régionales et 290 autorités locales qui achètent les médicaments et les dispositifs médicaux. Toutefois, leurs décisions sont coordonnées au niveau national et guidées par les recommandations de l'Agence des produits médicaux et de l'Agence des prestations dentaires et pharmaceutiques. 

5. Le Lakemedelsverket : l'agence nationale du médicament

Le Lakemedelsverket est l’autorité de santé responsable de l’évaluation des dispositifs médicaux, dont les dispostifis médicaux numériques : elle délivre les licences permettant la mise sur le marché d’un produit de santé.

6. Le Tandvårds och läkemedelsförmånsverket (TLV) pour le remboursement 

Le TLV arrête les prix et définit les taux de remboursement pour chaque produit avant sa mise sur le marché. Les premières régulations encadrant l’accès au marché des solutions de santé numérique en Suède sont celles du programme Santé numérique et critères d’évaluations nordiques (NordDEC), adopté en juin 2022 à Helsinki. Ce système d’accréditation a également été adopté par le Danemark, la Norvège, la Finlande et l’Islande. Un produit accrédité par un pays l’est dans les cinq à condition qu’il se conforme aux normes NordDEC