Colloque HAS-PFUE "Évaluer ensemble les technologies de santé en Europe"
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L’entrée en vigueur du règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé marque le début d’une nouvelle ère.
Il institue une coopération accrue entre les agences des Etats européens en charge de ces évaluations, dans l’objectif de faciliter l’accès à l’innovation ayant un bénéfice clinique, dans l'intérêt des patients. Comment répondre à cet objectif sans déroger aux exigences de qualité, de sécurité et de transparence que nécessite toute évaluation de technologie de santé ? Quels sont les facteurs de réussite au long cours, comme en temps de crise ?
Ce colloque international et participatif, organisé dans le cadre de la présidence française du Conseil de l’Union européenne, se propose d'éclairer ces enjeux essentiels de santé publique.
Au programme :
10h30 - Allocutions d'ouverture
- Dominique Le Guludec, présidente de la Haute Autorité de santé (HAS) et co-vice-présidente du Heads of Agencies Group (HAG)
- Olivier Véran, ministre des Solidarités et de la Santé, France
- Andrzej Rys, directeur des systèmes et produits de santé, direction générale Santé et Sécurité alimentaire (DG SANTE) de la Commission européenne
11h - Keynote : L'HTA européenne dans un contexte global
- Valérie Paris, présidente de la commission d'évaluation économique et de santé publique et membre du Collège de la HAS
11h15 - Coopération des agences d’HTA en Europe : du partage d’expérience aux évaluations communes
Focus - Défis et enjeux du nouveau règlement européen HTA
- Tiemo Wölken, membre du Parlement européen
Mise en place du règlement HTA européen
- Flora Giorgio, cheffe d'unité adjointe B6 dispositifs médicaux et HTA, Direction générale Santé et Sécurité alimentaire (DG SANTE) de la Commission européenne
Apport des coopérations européennes en HTA
- Marcus Guardian, directeur des opérations de l'European Network for Health Technology Assessment (EUnetHTA)
Implication des patients
- François Houÿez, directeur de l'information et de l'accès aux traitements, EURORDIS
Participation de l’industrie pharmaceutique
- Ansgar Hebborn, président du groupe de travail HTA, Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA)
Questions - réponses
14h - Le défi de la méthode pour les agences européennes d'HTA
Les travaux du consortium EUnetHTA 21
- Pierre Cochat, président de la commission de la transparence et membre du Collège de la HAS
- Stefan Lange, directeur adjoint de l’IQWIG
Enjeux des méthodes d’évaluation des technologies de santé
- Florian Naudet, professeur de thérapeutique au CHU de Rennes
- Rosanna Tarricone, doyenne associée à la Bocconi School of Management
Focus - Intelligence artificielle et technologies de santé : un enjeu d'évaluation
- Isabelle Adenot, présidente de la commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) et membre du Collège de la HAS
Discussion
15h - L’innovation en contexte de crise sanitaire : le rôle des agences européennes d'HTA
Point de vue des agences d’évaluation des technologies de santé
- Rui Santos Ivo, président de l'Autorité nationale du médicament et des produits de santé (INFARMED), président du HAG
Point de vue des industriels
- Alexander Natz, secrétaire général de la Confédération européenne des entrepreneurs pharmaceutiques (EUCOPE)
Table ronde
- Francis Arickx, chef de la direction remboursement des médicaments et politique pharmaceutique (RIZIV-INAMI)
- Michaël Berntgen, chef du département Scientific Evidence Generation à l'Agence européenne des médicaments (EMA)
- Alexander Natz, secrétaire général de la Confédération européenne des entrepreneurs pharmaceutiques (EUCOPE)
- Andrzej Rys, directeur des systèmes et produits de santé (DG SANTE)
- Rui Santos Ivo, président d’INFARMED, président du HAG
- Valentina Strammiello, Head of Programmes (European Patient Forum)
16h - Clôture
- Rui Santos Ivo, président d’INFARMED et président du HAG
- Agneta Karlsson, directrice générale de TLV et co-vice-présidente du HAG
- Dominique Le Guludec, présidente de la HAS et co-vice-présidente du HAG