Certification dispositifs médicaux numériques
Réglementation
Agence AD'OCC et Eurobiomed
Horaires
8h45-9h45
Retours d’expérience, décryptage réglementaire, bonnes pratiques et accompagnements disponibles en région
À destination des entrepreneurs du numérique en santé
Introduction et enjeux régionaux
Charline Garnier, Chargée de mission Filière Numérique en Santé Occitanie, AD’OCC
Intervention du pôle de compétitivité
Laurent Garnier, Chargé de mission, Eurobiomed
- Dispositifs d’accompagnement disponibles
- Exemples de startups accompagnées
Retour d’expériences
Jean Christophe Cau, Directeur Général, IKI et Sebastien Risler, co-fondateur, Doc2u
- Auto marquage
- Parcours de mise en conformité
- Difficultés rencontrées
- Leçons apprises
Entreprise spécialisée en accompagnement réglementaire
Sebastien Risler, CEO, y audit corner
- Comment structurer son projet DM
- Démarche qualité, documentation, preuves cliniques
- L’apport de l’intelligence artificielle dans la démarche de mise en conformité et la certification
Lancement du "Club DM Occitanie" dédié aux entrepreneurs
Questions et échanges avec les participants