Les porteurs de projets dans la santé numérique sont confrontés à des problématiques règlementaires et de démonstration qu’il est parfois très compliqué d’aborder pour eux. De nombreux projets n’arrivent pas au terme de leur développement et de leur accès au marché en raison de la difficulté et du coût pour mettre en place un processus qualité, obtenir le cas échéant un marquage CE DM et réussir à mettre au point une étude clinique de qualité. Ces difficultés sont d’autant plus grandes pour les porteurs peu familiers avec ces problématiques et entravent le transfert des technologies. 

Cette action met en relation le porteur de projet avec un expert externe référencé spécialisé en procédures de mise en place d’un système de qualité (selon la norme européenne harmonisée ISO 13485), de constitution d’une documentation technique et/ou de conception et rédaction de protocoles d’investigations cliniques ou médico-économiques (norme ISO 14155). La moitié de la prestation est prise en charge.

Les porteurs de projets bénéficieront de l’appui d’un organisme ou d’un consultant externe spécialisé.  

Cette action est matérialisé par un guichet continu opéré par BPIfrance.