Le numérique en santé en Irlande
Les chiffres à retenir
5,3M
d'habitants
6,1%
des dépenses de santé dans le PIB en 2022
6
régions de santé
Un système de santé équilibré entre services publics et privés, tourné vers le numérique
Le système de santé de l’Irlande comprend des services de santé publics et privés. Les services publics, financés par le gouvernement et administrés par la HSE (“Health Service Executive”), sont fournis par de grands hôpitaux et des organisations à but non lucratif. Le secteur privé inclut les soins délivrés par des professionnels de santé libéraux ou des structures privées. En 2022, environ 47 % de la population avait une assurance santé privée.
En 2024, l'Irlande compte 86 hôpitaux, dont 78 % sont financés par l'État, avec une capacité d'environ 3 lits pour 1 000 habitants. Une réforme du HSE en mars 2024 a créé six nouvelles régions de santé, chacune responsable de l'organisation des soins sur son territoire.
Les résidents ont accès à une large gamme de services de santé publics gratuits ou à prix réduit. Les patients des hôpitaux privés doivent avancer les frais ou les faire couvrir par leur assurance, avec un ticket modérateur selon la couverture.
La priorité donnée au numérique pour la refonte du système de santé
En 2018, le ministère de la Santé irlandais a lancé le programme "Sláintecare" avec une stratégie et un plan d'action pour 2021-2023, mettant en avant la santé numérique comme un pilier essentiel. Le bilan de cette initiative est disponible en ligne. Le bilan de cette initiative est accessible en ligne.
En mai 2024, une nouvelle stratégie intitulée " Digital for Care : A Digital Health Framework for Ireland (2024-2030) " a été présentée, remplaçant celle de 2013 (stratégie nationale de santé numérique). Ce cadre propose une feuille de route pour les investissements dans le numérique en santé, notamment pour les dossiers médicaux électroniques.
Le HSE a également élaboré sa propre feuille de route pour la transformation numérique de la santé, mettant en avant des priorités telles que renforcer l’autonomie des patients, moderniser les conditions de travail des professionnels de santé, investir dans des systèmes interconnectés, optimiser l’usage des données de santé et soutenir l’innovation.
Comment accéder au marché irlandais ?
1. Contacter IDA Ireland pour établir son entreprise
IDA Ireland aide les entreprises internationales à s'établir en Irlande. L’agence donne des conseils, aide à entrer en contact avec les bons interlocuteurs, offre un soutien financier et assiste dans le développement de l’infrastructure concernée.
IDA Ireland dispose d’une page dédiée aux entreprises de MedTech avec des ressources spécifiques pour le secteur de la santé numérique.
2. S’enregistrer auprès du Bureau d’Enregistrement des Sociétés (CRO)
Il est nécessaire de s’enregistrer auprès de cette agence, ce qui permet d’obtenir le statut juridique requis pour conduire des activités commerciales en Irlande.
3. Se conformer aux réglementations de la Health Products Regulatory Authority (HPRA)
L’autorité de régulation des produits de santé (HPRA) veille à la sécurité et à la qualité des produits de santé sur le marché irlandais. Le respect des standards, règles et normes est indispensable pour accéder au marché.
4. Obtenir le marquage CE et la certification NSAI auprès de la National Standards Authority of Ireland (NSAI)
L'autorité nationale des standards d’Irlande (NSAI) délivre des certifications assurant la qualité et la sécurité des biens et services produits et commercialisés en Irlande. Toutes les informations sur les certifications en Irlande.
Le marquage CE est obligatoire pour les dispositifs médicaux et les produits de santé commercialisés en Union européenne. Toutes les informations sur le marquage CE sur le site de la NSAI.
5. Soumettre le produit pour l’évaluation médico-économique et clinique (HTA)
Actuellement, aucune évaluation systématique des technologies de santé (HTA) n’est effectuée avant le remboursement d’une solution numérique. Cependant, la HIQA procède à de telles évaluations sur demande du ministère de la santé ou du HSE, de manière ponctuelle et non systématique.
En ce qui concerne les évaluations économiques, elles sont menées par plusieurs acteurs : la Health Information and Quality Authority (HIQA), le National Centre for Pharmacoeconomics (NCPE), le ministère de la santé et le HSE, ainsi que les fournisseurs de technologies de la santé qui préparent les demandes de remboursement.
Les autorités et plateformes gouvernementales
Elles sont garantes du bon fonctionnement et de la coopération dans le système de santé
Les associations
Elles rassemblent les entreprises et facilitent leur incubation
Initiatives de soutien à l'innovation
Ils rassemblent et facilitent l’incubation de nouvelles technologies
Formations
Les universités et leurs groupes forment et accompagnent les innovations du numérique en santé