• Clinical Investigations (CRO)
• User Experience (UX-UI)
• Data analysis (Datamining - AI)
• Guidance and contact with our networks

I have a project, how can contacting KYomed INNOV be of use to me?

• To test your solution with your future users in real conditions as to its acceptability, usability, ergonomics and impact on the course of treatment, at all stages of development (Living Lab). This will allow you to develop a useful device that matches the needs of the users and which will thus find its market. (Integration of PROM (Patient-reported outcomes measures) and PREM (Patient-reported experience measures))
• To assess the risks associated with the use of your solution (Fitness for Service engineering: FFS)
• To clinically and scientifically evaluate your solution in real life. Clinical studies are used to demonstrate the performance and safety of the device in order to access the market. This is done at different stages: Clinical proofs of concept, clinical benefit demonstration studies, cost-effectiveness studies, or impact assessments are all services that KYomed INNOV sets up and carries out alongside you. (integration of Real-World Data (RWD) and Real World Evidence (RWE)).
• To validate algorithms, enhance your data or develop new eHealth markers with our biostatisticians/biomathematicians.

At what stage of my project should I contact them?

KYomed INNOV will support you throughout your project, from ideation to post-marketing.

• On aspects relating to user experience, it is important to integrate UX from the ideation and design stage, so contact KYomed INNOV as soon as possible.
• On clinical aspects, as soon as the regulatory basis is laid, you can contact KYomed INNOV to start the clinical strategy, then the clinical investigations, and continuing on to follow-up and post-marketing evaluations.

• Pour concevoir et tester votre solution en conditions réelles avec vos futurs utilisateurs : améliorer son acceptabilité, utilisabilité, ergonomie et son impact sur le parcours de soins ;
  Cela vous permettra de développer un dispositif pertinent, qui correspond aux besoins et attentes des utilisateurs et qui trouvera son marché.
• Pour évaluer les risques liés à l’utilisation de votre solution (Ingénierie à l’aptitude à l’utilisation : I.A.U.) ;
• Pour valider scientifiquement la performance et la sécurité de votre solution en vie réelle. La construction d’une stratégie et méthodologie clinique vous permettra d’élaborer votre roadmap. Puis, les études cliniques vous permettront de démontrer l’impact de votre dispositif pour pouvoir accéder au marché. Cela se fait à différentes étapes, de la preuve de concept, à l’étude de démonstration du bénéfice clinique, en passant par l’évaluation médico-économique ou encore la mesure d’impact.
  Nous vous accompagnons dans la collecte des Real-World Data (RWD) et Real World Evidence (RWE) ;
• Pour analyser vos données, les valoriser et développer des algorithmes ;
• Pour monter et piloter vos projets en santé numérique avec des partenaires scientifiques, techniques, financiers, institutionnels.

Nous vous accompagnons tout au long de votre projet, de l’idéation au post-marché.

Non, mais nous vous accompagnons sur des appels à projet (grande expérience de dossiers montés et financés en France et en Europe) ou sur la constitution de dossiers pour des investisseurs (faisant partie de notre réseau ou pas).

• Expertise Expérience Utilisateur (UX-UI)
• Expertise Stratégie, Méthodologie et Investigations Cliniques
• Expertise Statistiques et Analyse de Données
• Expertise Pilotage de projets complexes
• Expertises Scientifiques en Santé (medtech, biotech, e-santé)