L’importante croissante du numérique dans la santé bouleverse les cycles traditionnels de développement du médicament et du dispositif médical. Les sociétés du numérique développent leur technologie plus rapidement, et mettent sur le marché des produits qui trop souvent n’ont pas fait l’objet d’une démonstration de la valeur clinique.  

Le défaut d'évalusation et d'analyse du potentionel du proket induit un risque important : 

• Il entame le processus d’accès au marché
• Il peut conduire les projets à de nouvelles phases de R&D
• Il peut mettre en péril sa société lorsque le financement de la R&D n’est plus assuré

Cette action est rattachée à l'axe expérimentation de la stratégie.

L’objectif est de soutenir les projets visant à évaluer le bénéfice des dispositifs médicaux numériques ou à base d’IA. Les résultats des projets d'évaluation rigoureuse devront :

• Permettre de justifier l'utilisation en pratique du dispositif testé
• Déterminer l’accès au droit commun, garant d’un modèle d’affaire récurrent pour les entreprises démontrant un service médical rendu important.
• Être le ciment de la confiance dans ces nouvelles technologies auprès des utilisateurs comme des citoyens

Les appels à projets seront lancés par vagues successives tous les ans. Un mécanisme d’accompagnement par les pôles santé sera mis en œuvre.